【会员动态】元禾控股：已投企业信达生物达伯舒®一线鳞状非小细胞肺癌、食管癌、胃癌药物经济学证据国际发表

近日，协会理事单位元禾控股已投企业——信达生物宣布，信迪利单抗注射液（达伯舒®）联合化疗，对比帕博利珠单抗联合化疗，在一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌中的药物经济学研究结果，发表在国际期刊《Frontiers in Public Health》（FPH，SCI影响因子6.41分）上。

同时，信迪利单抗注射液（达伯舒®）联合化疗，对比化疗，在一线治疗晚期或转移性食管鳞癌、晚期胃或胃食管交界腺癌中的药物经济学研究结果，分别发表在国际药物经济学顶级论坛——欧洲ISPOR论坛上（ISPOR），编码分别为EE2和CO1。

FPH

在FPH的文章中，临床数据来自ORIENT-12和KEYNOTE-407两个RCT研究，使用了信迪利单抗临床试验个体数据，利用锚定法，间接比较信迪利单抗和帕博利珠单抗，在一线治疗鳞状非小细胞肺癌的经济性。结果显示，信迪利单抗注射液对比帕博利珠单抗，增量成本-效果比（ICER），小于常用支付阈值，经概率敏感度分析，显示其几乎100%具有经济性。FPH文章的结论，能辅助医疗机构对医保目录内一线治疗鳞状非小细胞肺癌PD-1类药品的遴选，为医保准入政策专家和药物经济学专家提供药品准入证据。

ISPOR

ISPOR大会摘要中食管癌和胃癌临床数据，分别来自ORIENT-15和ORIENT-16两个RCT研究，使用了信迪利单抗临床试验个体数据，信迪利单抗联合化疗，对比化疗方案，在一线治疗食管鳞癌和胃或胃食管交界腺癌的经济性。结果显示，信迪利单抗联合化疗，对比化疗方案，无论在一线治疗食管鳞癌中，还是在一线治疗胃或胃食管交界腺癌中，均提高了患者的生命质量。

ISPOR大会两篇文章的结论，能辅助医疗机构对医保目录内一线治疗食管鳞癌和一线治疗胃或胃食管交界腺癌PD-1类药品的遴选，为医保准入政策专家和药物经济学专家提供药品准入证据。同时，药物经济学研究结果，在国际论坛公开发表，也为海外准入，提供药物经济学证据。与该药其他已发表文章，共同构建有效性、安全性、经济性证据链。

该研究的主要研究者、两篇论文的通讯作者中国药科大学国际医药商学院卫生经济学教研室主任李洪超教授表示目前，FPH文章中探索了信迪利单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗在中国鳞状非小细胞肺癌患者中的经济性。结果显示，在当前中国的药物价格水平下，信迪利单抗联合化疗为更经济的方案。ISPOR大会摘要中探索了信迪利单抗联合化疗，对比化疗方案，在一线治疗食管鳞癌，和一线治疗胃或胃食管交界腺癌中的经济性。ISPOR结果显示在在一线治疗食管鳞癌，和一线治疗胃或胃食管交界腺癌中，信迪利单抗联合化疗，均提高了患者的生命质量。研究结果被药物经济学领域的专业学术期刊FPH发表，以及药物经济学领域顶级论坛欧洲ISPOR发表，也得到了国际同行的认可。

信达生物制药集团副总裁邓梦卿女士表示感谢中国药科大学国际商学院李洪超教授团队的研究，很高兴信迪利单抗（达伯舒®）在一线鳞状非小细胞肺癌的药物经济学研究成果荣登FPH。FPH文章向我们展示了，在中国一线鳞状非小细胞肺癌治疗中，信迪利单抗联合化疗治疗效果（QALYs）和经济性（ICER）均优于帕博利珠单抗治疗方案。荣登在药物经济学领域顶级论坛欧洲ISPOR 的研究证据向我们展示了，在一线治疗食管鳞癌，和一线治疗胃或胃食管交界腺癌中，信迪利单抗联合化疗，相比单纯化疗方案，均提高了患者的生命质量。2021年，信迪利单抗（达伯舒®）的三大一线适应症顺利纳入国家医保目录。ISPOR两篇药物经济学研究证据，将为2022年国家医保目录的准入，提供更多决策依据。未来，我们将会产出更多信迪利单抗（达伯舒®）的药物经济学证据，为临床决策和医保目录决策提供有价值的证据，惠及更多患者。

信达生物

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括34个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有7个产品获得批准上市，3个品种在NMPA审评中，4个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有20个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。