金雨茂物：惠和生物申报的1类新药CC312冻干粉针剂获批临床

2024年8月11日，协会理事单位金雨茂物已投企业惠和生物申报的1类新药CC312冻干粉针剂获批临床，适应症为自身免疫疾病系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，CC312是惠和生物研发的一款靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体，该产品此前已分别在美国和中国获批针对血液肿瘤的IND。

CC312是惠和生物TriTETM平台首个产品，全球首款靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体，此前CC312在CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤的IND申请已获得FDA和NMPA许可，此次自身免疫疾病领域适应症的获批是CC312又一新的里程碑进展。

目前CC312的I期临床剂量爬坡已至第六个剂量组，现有临床研究数据表明，CC312安全性和耐受性良好，且在很低剂量下已展示出90%的B细胞清除率。在体外诱导SLE患者PBMC清除自体B细胞的实验中，CC312最高杀伤效率可达90%以上；在SLE小鼠体内药效模型中，CC312也展示出了优异的B细胞清除效率，显著降低外周血中抗dsDNA抗体，且和对照组Blinatumomab相比，CC312对浆细胞清除效果更佳。更为重要的是，CC312在SLE小鼠药效模型中可以有效避免双抗TCE导致的T细胞耗竭或凋亡的发生，对于SLE临床研究中的患者长期获益值得期待！

惠和生物成立于2015年，创始人、董事长为朱化星博士。该公司专注新型肿瘤免疫治疗药物的开发。2023年5月，惠和生物（CytoCares）宣布完成近亿元A+轮融资，由景旭创投、深创投、泰珑投资、金雨茂物、伯赛基因等机构共同投资。目前，惠和生物已建立多个针对血液瘤及实体瘤免疫治疗的创新药物管线。其中，CC312就是其研发管线中的首个三抗在研产品。

金雨茂物于2023年4月份投资惠和生物。金雨茂物一贯非常重视和看好以肿瘤免疫治疗、多特异性抗体等为代表的先进治疗技术和创新疗法在疗效和安全性上的巨大优势，非常高兴能够参与惠和的发展与建设，并将长期助力惠和生物。惠和的抗体药版的细胞治疗产品有望实现治疗效果、成本、可及性的平衡。

关于金雨茂物

医疗医药大健康产业是金雨茂物主要的核心投资领域之一，医疗医药团队连续多年被江苏省发改委评为“江苏省创业投资优秀团队”。

重点关注领域：医疗消费（含医美、功能护肤品、消费器械和药品、功能食品等）、医药研发供应链（含CXO，生命科学支持领域、制药工业链等）和创新医疗器械（含IVD，高值创新器械等）的投资；数字化医疗（医疗信息化，智能辅助医疗等）以及新药物和新的治疗技术的早期项目投资。

投资的明星项目：贝泰妮（300957）、昭衍新药（603127）、万邦德（002082） 、诺泰生物（688076）、舒泰神（300204）、药石科技（300725）、滇虹药业（拜耳收购）、久信医疗（达实智能收购）、近岸蛋白质（688137），知原药业，轩凯生物，维琪医药等项目。