南创投 :​​ 先思达 | 砥砺十载精研糖组学IDV产品,为生命争取时间与希望

栏目:会员动态 发布时间:2024-08-16 来源: 江苏省创业投资协会 浏览量: 259
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糖组学作为后基因组时代的核心领域,为癌症检测、精准医疗及靶向药物研发提供了新途径,是推动生命科学进步与改善人类健康的重要驱动力。我国近年来将糖组学研究视为推动生命科学进步和医疗健康事业发展的重要领域之一,并在多个层面出台了相关政策规划和措施,以鼓励和支持糖组学的研究与应用。如,国家自然科学基金委员会2024年发布了“破译生命的糖质密码”重大研究计划、一系列糖组学相关的重点实验室和研究中心的建立、国家“十三五”和“十四五”规划中对生命科学和生物技术研究的强调等等。

陈萃英博士自九十年代起便在欧洲长期从事抗肝癌分子生物学的研究,主持过多项欧盟科研项目及中比科研合作项目,并凭借对糖链这一新型标志物的应用发现荣获2008年比利时FFMI-肿瘤标志物最新发明奖。2012年,陈博士受到中国科协邀请,参加“春晖计划”,回国进行学术交流访问活动,并在南京创立了先思达(南京)生物科技有限公司。

 

深耕糖组学领域前沿,实现学术成果高效转化

彼时江苏省作为国内肝癌的高发地区之一,其对肝癌检测、治疗和预防产品的市场需求持续增长,加之南京地区为归国创业的高层次人才提供了有力的扶持政策,使得陈萃英博士最终决定在南京创业。而糖组学在当时的国内尚属新兴且前沿的研究领域,市场成熟度尚浅,其在临床诊断领域的应用探索处于初级阶段,市场上缺乏广泛认可的临床诊断产品。先思达的出现,则是对该领域的一次创新性、开拓性的尝试。陈博士凭借在该领域多年的研究经验,敏锐地意识到糖组学研究在癌症检测中所具有的巨大的潜力和价值,引领先思达踏上了糖组学研究成果向产品转化的新征程。

此后,先思达围绕肝癌,逐步推动了“洁太司”、“甘达健”这两款“首发产品”。由于糖组学产品自身属于新兴领域的产物,其安全性和有效性需要经过严格且漫长的临床试验和评估过程。先思达的产品自研发到临床应用可谓“十年磨一剑”。这两款核心产品,不仅填补了国内糖组学肝癌检测市场的空白,还极大地提升了肝癌早期诊断的准确性和可行性,实现了对该领域的强链补链,为我国糖组学肝癌检测技术的发展注入了新的活力,对于推动医疗科技进步、提高肝癌防治水平具有重要意义。而先思达产品的获批,杨友明表示:“这两款产品的获批确立了糖组学在肿瘤诊断领域应用的价值和方向,是对整个方法学的确认,相信今后将会有越来越多的糖组学产品获批上市。”先思达总经理杨友明表示:“产品自2016年面世到今年获批,反复验证近十年,即使是在疫情最严重的那段时期,在陈博士的带领下,先思达也未曾放慢研发的脚步。” 目前,“洁太司”、“甘达健”已赢得业内认可,并与国内多家顶尖医疗机构达成合作意向。

先思达生物的发展,是我国糖组学肝癌检测领域崛起的缩影。随着先思达产品的逐渐成熟和国家层面对于糖组学研发领域的重视,先思达作为最早一批踏入该领域的领先企业,凭借其深厚的技术实力和完善的产品,在创立初期便受到江北新区的大力扶持,同时也受到了来自资本市场的青睐。

协会副会长单位南京市创新投资集团2020年首次接触先思达,此后几年,创投集团又多次走访,与公司核心团队和外部专家分别进行了访谈交流,就企业技术方案、临床数据、市场潜力进行论证,借此机会双方增进了对彼此的理解,为后续开展投资合作打下坚实的基础。2022年,南京市创新投资集团与多家投资机构共同完成对先思达超亿元的B轮融资。谈及此,杨友明十分感慨:“这笔投资对公司发展具有十分重大的意义,为公司核心产品的临床试验和获批提供了保障,同时也为公司继续研发和两大研究平台的建设提供了资金支持。”他表示:“南京市创新投资集团秉持着不盲目追逐短期利润、稳健前行的投资理念,这一理念恰与公司当时所处发展阶段的需求相契合,为我们营造了专注产品、深耕技术的良好环境;其次,南京市创新投资集团在生物医药领域拥有广泛且深入的布局,为我们提供了宝贵的资源整合平台,能够帮助我们整合上下游资源,促进先思达和产业链上下游企业的交流合作;此外,南京市创新投资集团是南京市非常重要的一个投资平台,出于优化股东结构的考量,我们希望借此更好地塑造企业品牌。”创投集团此后积极与先思达展开合作,共同筹划推动糖组学相关产品的市场应用,不仅在资金层面给予了先思达坚实的支撑,投后更主动牵线搭桥,促进先思达与多家上市公司开展技术交流与合作,有效助力其市场开拓与业务发展。

南京市创新投资集团投资三部相关负责人表示:“创投集团长期以来致力于引导和鼓励社会资本投向市重点发展的战略性新兴产业,而糖组学领域作为近来兴起的产业蓝海,也一直是我们所重点关注的领域,对先思达的投资是南京市创新投资集团支持种子期、初创期科技创新型企业投资理念的体现。”同时也表达了对先思达未来的期待:“糖组学是继基因组学和蛋白质组学后的又一新兴研究领域,先思达的研发团队在该领域具有良好的技术积淀,其糖组学研发进度在国际上处于前沿水平,我们期待先思达团队未来乘势而上,持续研发具有临床价值的新产品,同时推动已有产品在商业化上取得更好的成绩,创投集团后续也会继续为先思达引进优质的金融资源助其发展。”

 

革新肿瘤检测技术,为生命赢得时间和希望

相较于传统的腹部超声、AFP(血清甲胎蛋白)检查、多排螺旋CT/MRI等肝癌检测方式,先思达的检测产品是基于糖链的分子结构和相对含量,经过计算机软件系统量化分析之后给出的精确的诊断结果,在检测精度上能够达到85%以上,且在相对早期阶段就可以对癌症作出提前预警。而肝癌患者如能及时发现及早治疗,其生存下来的可能性也就越大,5年期生存率可达58.4%,而晚期生存率仅为23.8%,终末期甚至低于2%。国内超过80%的肝癌患者在出现症状后才主动求医,超过85%的患者在就诊时已经是中晚期,因此先思达的产品或将改变这一局面,为肝癌患者争取更多的时间和希望治愈疾病。杨友明表示:“癌症早诊早筛产品的价值就是为生命争取时间与希望,这也是一直以来我们公司的愿景。如果能够及早发现就能尽早治疗,治愈的可能性也就越大。”

截至目前,先思达以糖组学为核心基础,集体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售为一体,逐步迈向全球糖组转化医学的领军企业。公司经过十余年的努力,建立起了拥有自主知识产权的GlyFace®糖组检测技术平台、GlySeer®糖组数据分析平台,这两大平台目前已经积累了丰富的数据,为未来糖组学的应用开发提供了助力。企业目前的产品管线覆盖肿瘤、神经退行性疾病及生理状态评估等多个方面,具有丰富的经验与成果积累。且企业先后与北京大学、复旦大学建立起联合实验室,共同致力于糖组学药物开发与试验,大量的研究成果正向产业转化。公司的肝癌诊断产品——洁太司,在2018年被认定为国家级创新产品,今年正式获批后,将尽快进入市场。

 

持续拓展研究边界,让优质产品惠及全球患者

近年来,随着科学认知的深入与技术的进步,糖组学在揭示生命奥秘、探索疾病机制及创新药物研发等方面展现出巨大潜力,但目前国内外在该领域都缺乏相应的特别成熟的药物产品,市场化落地较为缓慢。国外虽然在技术上占据了先发优势,但目前还主要停留在技术层面未能实现转化。国内得益于近年生物医药市场的蓬勃发展,产品在应用端相对更加成熟,转化进程已初显成果,但也尚处于起步阶段。尽管市场仍有待开发,但其独特优势与广阔前景不容忽视。随着研究的深入与技术的突破,类似于先思达这样的企业依靠技术和产品的迭代升级或将为患者带来更加积极、深远的影响。这不仅将推动医疗健康产业的创新发展,更将为提高人类生命质量、延长健康寿命贡献重要力量。

作为国内布局该领域的重点企业之一,杨友明表示:“先思达在未来将持续加强糖组学基础理论的研究工作,带动技术平台的迭代升级,以保持企业在行业中的先发优势。”未来,先思达将持续深化技术研究,探索糖链在疾病诊断中的新应用,力求在肝癌检测及其他重大疾病诊断领域实现技术突破,巩固并扩大其行业领先地位。

值得一提的是,先思达在糖组学领域展现出了前瞻性的战略布局。公司持续深耕肿瘤早期筛查与诊断以及健康检测产品的广阔市场,并不断拓展研究边界。在肿瘤早筛早诊板块有序推进了胃癌、胰腺癌、前列腺癌等关键肿瘤类型的早期诊断产品的研发工作,相关产品已分别迈入注册临床试验、临床验证及临床前研究的关键阶段,标志着公司以糖组学为核心技术的肿瘤早期诊断研发体系正稳步向前推进。此外,先思达还将加速推进生理健康领域的产品开发,例如计划在未来开发一款基于糖组学研究的免疫年龄的评估系统。同时,先思达也还将逐步开展一系列检测设备、原辅材料的研发工作。

对于海外市场,先思达也已有规划。“先思达将持续加强基础理论研究,推动技术平台迭代升级,不断丰富产品管线,满足不同地区不同群体的药物需求,进而为实现产品出海做准备。也希望更多的机构和企业能够参与到这一过程中来。”杨友明表示。

先思达自成立以来的13年间,默默耕耘于糖组学技术的研发与探索,其产品历经了漫长而严谨的研发周期与临床试验考验。如今,这些产品即将踏上市场化应用的新征途,先思达也将迎来一个充满机遇与挑战的崭新篇章。杨友明表示:“‘好产品,卖出去’是我们企业始终强调的一条重要理念,未来我们争取开发出更多、更好的产品提供给患者,将学术成果转化为经济价值,以此回报股东和社会。”